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PUBLICACIÓN
Boletín de Life Sciences N.º 9
1 de agosto, 2018
Se ha aprobado la Orden SSI/425/2018, de 27 de abril, por la que se regula la comunicación que deben realizar los titulares de medicamentos homeopáticos a los que se refiere la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (BOE núm. 103, de 28 de abril del 2018, http://www.boe.es/diario_boe/ txt.php?id=BOE-A-2018-5803).
De conformidad con esta nueva orden, los titulares de los medicamentos homeopáticos en cuestión dispondrán de un plazo de tres meses a contar desde el día de la entrada en vigor de dicha norma para comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) su intención de adecuarse a lo previsto en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre. De lo contrario, dichos titulares no podrán comercializar tales medicamentos, que deberán ser retirados del mercado.
De conformidad con esta nueva orden, los titulares de los medicamentos homeopáticos en cuestión dispondrán de un plazo de tres meses a contar desde el día de la entrada en vigor de dicha norma para comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) su intención de adecuarse a lo previsto en el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre. De lo contrario, dichos titulares no podrán comercializar tales medicamentos, que deberán ser retirados del mercado.
Boletín de Life Sciences N.º 9
