La propuesta de reglamento europeo sobre biotecnología y la prórroga de determinados certificados complementarios de protección de medicamentos

18 de febrero, 2026

La Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establece un marco de medidas para reforzar los sectores de la biotecnología y la biomanufactura de la Unión presentada por la Comisión Europea introduce una prórroga de doce meses para ciertos certificados complementarios de protección de los medicamentos biotecnológicos best in class; está condicionada por los criterios de innovación, realización de ensayos en varios Estados miembros y fabricación parcial en la Unión. La industria innovadora respalda la medida, mientras que los productores de biosimilares y entidades de aseguramiento social alertan sobre el posible encarecimiento y el retraso en la entrada de alternativas más económicas.