La revolución del metaverso: retos normativos, jurídicos y regulatorios | Líder Legal

Se examinan la evolución del concepto de organismo modificado genéticamente en la Unión Europea ante las nuevas técnicas genómicas (NTG) y la respuesta normativa que introduce una distinción entre dos categorías de plantas NTG, flexibilizando el régimen para las que pueden considerarse equivalentes a los vegetales convencionales. Asimismo, destaca que el acuerdo institucional reflejado en la posición del Consejo supone un giro significativo respecto a la jurisprudencia del Tribunal de Justicia. En materia de patentes, subraya la ausencia de una reforma sustantiva, optándose por un enfoque prudente basado en transparencia, seguimiento y posible intervención futura.

Se ofrecen una selección de las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector.

Se examina la reciente Sentencia del Tribunal de Justicia de 14 de abril del 2026, Pelham (C-590/23, ECLI:EU:C:2026:290), en la que se interpreta la excepción del pastiche recogida en la «Directiva 2001/29/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo del 2001, relativa a la armonización de determinados aspectos de los derechos de autor y derechos afines a los derechos de autor en la sociedad de la información».

La Sentencia del Tribunal de Justicia de 23 de abril del 2016 concluye que un medicamento biológico puede servir de referencia para un genérico incluso cuando el principio activo de éste se obtenga por síntesis química. Asimismo, reconoce que los Estados miembros pueden admitir que los titulares de biosimilares tengan acceso a los tribunales de los Estados miembros afectados para impugnar dichas autorizaciones y que los tribunales nacionales puedan controlar la correcta calificación del medicamento como genérico.