Sector
Farmacéutico y Sanitario
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Legal 500 2024. Industry Focus: Healthcare and Life Sciences
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Legal 500 2024. Industry Focus: Healthcare and Life Sciences – Spain
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Chambers & Partners, Europe 2024 – Life Sciences
– «The team is composed of senior lawyers that can evaluate with depth a great variety of legal topics in a practical way.»
Actualidad
29 Jan, 2025 
PUBLICACIÓN
13 Feb, 2025
Diez cuestiones clave sobre el nuevo «Espacio Europeo de Datos de Salud»
Se examinan los principales aspectos del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud, que acaba de ser aprobado por el Consejo de la Unión, con fecha 21 de enero del 2025.
13 Feb, 2025 
PUBLICACIÓN
06 Feb, 2025
Actualidad Normativa N.º 50. Propiedad industrial y Derecho sanitario
Se ofrece una breve reseña de las principales novedades del tercer trimestre de 2024 en materia de propiedad industrial y derecho sanitario.
06 Feb, 2025
PUBLICACIÓN
29 Jan, 2025
La nueva obligación de poner datos de salud a disposición de terceros: problemática cuando los datos están protegidos
Se examina la nueva obligación de poner datos de salud a disposición de terceros a la luz del Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud.
29 Jan, 2025
PUBLICACIÓN
24 Jan, 2025
¿Publicidad de medicamentos o publicidad de una farmacia?
Se examina la interpretación del concepto de publicidad de medicamentos realizada por el Abogado General en el asunto C 517/23, Apothekerkammer Nordrhein contra DocMorris NV
24 Jan, 2025
PUBLICACIÓN
16 Jan, 2025
Conocimientos tradicionales de las comunidades indígenas y patentes farmacéuticas contrarias al orden público
Se analiza el impacto que puede tener la utilización de conocimientos indígenas para la obtención de una patente y la posible aplicación de la prohibición de conceder patentes contrarias al orden público o a las buenas costumbres.
16 Jan, 2025
PUBLICACIÓN
09 Dec, 2024
La reforma de la cláusula Bolar en materia de patentes
Se expone la actual falta de uniformidad en los Estados miembros al regular la cláusula Bolar, así como los trabajos de reforma de la normativa europea sobre la cuestión.
09 Dec, 2024
PUBLICACIÓN
21 Nov, 2024
Farma & Salud N.º 41
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de Farma & Salud.
21 Nov, 2024
PUBLICACIÓN
28 Oct, 2024
La excepción a la exclusividad comercial de un medicamento huérfano basada en la superioridad clínica
Se examina la Sentencia del Tribunal de Justicia de 4 de octubre del 2024, C-237/22, en la que se reconoce que un medicamento genérico puede ser superior clínicamente a un medicamento huérfano y dar lugar a una excepción a la exclusividad comercial.
28 Oct, 2024
PUBLICACIÓN
02 Oct, 2024
El ámbito territorial de eficacia de las patentes unitarias
Se analiza la eficacia territorial de las patentes unitarias a la luz de las nuevas ratificaciones del Acuerdo sobre un Tribunal Unificado de Patentes y de recientes resoluciones de dicho tribunal.
02 Oct, 2024
PUBLICACIÓN
19 Jul, 2024
Las solicitudes internacionales de patente como base para reivindicar la prioridad de diseños industriales de la Unión Europea
19 Jul, 2024
PUBLICACIÓN
02 Jul, 2024
La legitimación activa para recurrir las autorizaciones de comercialización de medicamentos
Se analiza la Sentencia núm. 827/2024, de 14 de mayo, de la Sala de lo Contencioso del Tribunal Supremo (ECLI:ES:TS:2024:2691).
02 Jul, 2024
PUBLICACIÓN
19 Jun, 2024
Farma & Salud N.º 39
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
19 Jun, 2024
PUBLICACIÓN
08 May, 2024
¿Puede la infracción del Reglamento General de protección de datos dar lugar a la comisión de un acto de competencia desleal?
Se examinan las Conclusiones del abogado general, señor Szpunar, del 25 de abril del 2024, en el caso C 21/23 (ECLI:EU:C:2024:354).
08 May, 2024
PUBLICACIÓN
18 Apr, 2024
Farma & Salud N.º 38
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
18 Apr, 2024
PUBLICACIÓN
10 Apr, 2024
Plataformas electrónicas y venta de medicamentos
Se da noticia de la Sentencia del Tribunal de Justicia de 29 de febrero de 2024, C 606/21
10 Apr, 2024
PUBLICACIÓN
02 Apr, 2024
Plataformas electrónicas y venta de medicamentos
El Tribunal de Justicia ―en su Sentencia de 19 de febrero del 2024, C-606/21, ECLI:EU:C:2024:179― sienta una importante doctrina sobre las plataformas que ponen en contacto a farmacias y clientes para la comercialización de medicamentos.
02 Apr, 2024
PUBLICACIÓN
12 Mar, 2024
El proyecto de real decreto por el que se regula la publicidad de productos sanitarios
En determinados casos de publicidad dirigida al público, se prevé, en lugar de la autorización previa, una declaración responsable.
12 Mar, 2024
PUBLICACIÓN
07 Mar, 2024
Farma & Salud N.º 37
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
07 Mar, 2024
PUBLICACIÓN
30 Jan, 2024
La responsabilidad por los daños causados por medidas cautelares en materia de propiedad industrial e intelectual
Se examina la reciente Sentencia del Tribunal de Justicia de 11 de enero del 2024, Mylan, C 473/22, ECLI:EU:C:2024:8.
30 Jan, 2024
PUBLICACIÓN
11 Jan, 2024
El tratamiento de datos personales de carácter médico
Se examina la reciente Sentencia del Tribunal de Justicia de 21 de diciembre del 2023 (C-667/21, ECLI:EU:C:2023:1022).
11 Jan, 2024
PUBLICACIÓN
11 Dec, 2023
Farma & Salud N.º 36
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
11 Dec, 2023
PUBLICACIÓN
05 Dec, 2023
La invocación y la prueba del efecto técnico en la apreciación de la actividad inventiva
Se examina la aplicación por parte de las Cámaras de Recursos de la Oficina Europea de Patentes de la doctrina sentada por la Alta Cámara de Recursos en su reciente decisión en el asunto G 2/21.
05 Dec, 2023
PUBLICACIÓN
02 Nov, 2023
La distribución de medicamentos al por mayor
Se examina la reciente Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 21 de septiembre del 2023 (C 47/22, Apotheke B, ECLI:EU:C:2023:691).
02 Nov, 2023
PUBLICACIÓN
11 Oct, 2023
La Propuesta de Reglamento de la Unión Europea sobre patentes esenciales para la puesta en práctica de una norma técnica
Se examina la propuesta de reglamento presentada por la Comisión Europea en relación con las patentes esenciales para la puesta en práctica de normas o estándares técnicos.
11 Oct, 2023
PUBLICACIÓN
11 Oct, 2023
Farma & Salud N.º 35
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
11 Oct, 2023
PUBLICACIÓN
28 Jul, 2023
Los certificados complementarios de protección de carácter unitario y el procedimiento centralizado para la obtención de certificados nacionales
Se examinan las cuatro propuestas de reglamento presentadas por la Comisión Europea en relación con los certificados complementarios de protección de medicamentos y de productos fitosanitarios.
28 Jul, 2023
PUBLICACIÓN
06 Jul, 2023
Dispensación de medicamentos y productos sanitarios en modalidad no presencial
Se da noticia de la reforma del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios por parte del Real Decreto-ley 5/2023, de 28 de junio
06 Jul, 2023
PUBLICACIÓN
04 Jul, 2023
Derecho al olvido oncológico y prohibición de discriminación
Se da noticia de la reciente modificación, por parte del Real Decreto-ley 5/2023, de la Ley del Contrato de Seguro y de la Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios para proteger a los sujetos que han superado un cáncer
04 Jul, 2023
PUBLICACIÓN
21 Jun, 2023
La propuesta de Reglamento de la Unión Europea sobre la concesión de licencias obligatorias para la gestión de crisis
Se examina la propuesta de regulación de licencias obligatorias de la Unión Europea inserta en el marco del reciente «paquete de patentes» presentado por la Comisión.
21 Jun, 2023
PUBLICACIÓN
19 Jun, 2023
Farma & Salud N.º 34
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
19 Jun, 2023
PUBLICACIÓN
06 Jun, 2023
Publicidad comparativa de medicamentos y estudios in vitro
Se examina la doctrina sentada por el Pleno del Jurado de la Publicidad en su resolución de 25 de abril del 2023.
06 Jun, 2023
PUBLICACIÓN
09 May, 2023
Farma & Salud N.º 33
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
09 May, 2023
PUBLICACIÓN
04 May, 2023
El concepto legal de ‘alimento para usos médicos especiales’
Se examina el concepto legal de ‘alimento para usos médicos especiales’ a la luz de la reciente Sentencia del Tribunal de Justicia de 2 de marzo del 2023, C-760/21, Kwizda, ECLI:EU:C:2023:143.
04 May, 2023
PUBLICACIÓN
29 Mar, 2023
La nueva regulación nacional española sobre productos sanitarios
Se ofrece una visión general del nuevo Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.
29 Mar, 2023
PUBLICACIÓN
08 Mar, 2023
Farma & Salud N.º 32
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
08 Mar, 2023
PUBLICACIÓN
03 Mar, 2023
Patentes farmacéuticas: ¿destruyen los ensayos clínicos la novedad de las composiciones que se entregan a los pacientes?
Se examina la doctrina sentada por la Cámara de Recursos, junta 3.3.07, de la Oficina Europea de Patentes en su Decisión de 2 de diciembre del 2022 (T 0670/20, Pharmaceutical composition/SANKYO, ECLI:EP:BA:2022:T067020.20221202).
03 Mar, 2023
PUBLICACIÓN
07 Feb, 2023
La publicidad de medicamentos indeterminados o no identificados
Se examina la interpretación del concepto de publicidad de medicamentos realizada por la Gran Sala del Tribunal de Justicia en su Sentencia de 22 de diciembre del 2022 (C-530/20, Euroaptieka, ECLI:EU:C:2022:1014).
07 Feb, 2023
PUBLICACIÓN
09 Jan, 2023
Los medicamentos por su función: delimitación con los cosméticos y a los alimentos para usos médicos especiales
Se examinan los criterios de delimitación del concepto de medicamento por su función que se recogen en las recientes sentencias del Tribunal de Justicia de 13 de octubre del 2022 (M2Beauté Cosmetics, C 616/20) y de 27 de octubre del 2022 (Orthomol, C-418/21).
09 Jan, 2023
PUBLICACIÓN
13 Dec, 2022
Farma & Salud N.º 31
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
13 Dec, 2022
PUBLICACIÓN
01 Dec, 2022
Plataformas electrónicas y dispensación de medicamentos
Se analiza la reciente Sentencia núm. 804/2022 del Tribunal Superior de Justicia de Madrid (Sala de lo Contencioso), Sección 8.ª, de 16 de septiembre (ECLI:ES:TSJM:2022:11805).
01 Dec, 2022
PUBLICACIÓN
08 Nov, 2022
Orden de interrupción de acceso a una web que ofrece medicamentos no autorizados: ¿cuándo es necesaria la autorización judicial?
En este documento se analiza la reciente Sentencia núm. 1231/2022, de 3 octubre, de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Supremo (ECLI:ES:TS:2022:3405).
08 Nov, 2022
PUBLICACIÓN
13 Oct, 2022
Farma & Salud N.º 30
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
13 Oct, 2022
PUBLICACIÓN
05 Oct, 2022
¿Debe o no variarse la descripción cuando se modifican las reivindicaciones de una solicitud o de una patente europea?
Las cámaras de recursos de la Oficina Europea de Patentes han dictado recientemente distintas resoluciones en las que se mantienen interpretaciones divergentes sobre la necesidad o no de adaptar la descripción de la patente cuando se modifican las reivindicaciones.
05 Oct, 2022
PUBLICACIÓN
08 Sep, 2022
¿Qué valor tienen los informes de la OEPM sobre la concesión de certificados complementarios de protección de medicamentos?
Se analiza la cuestión a la que se refiere el título de este documento a la luz de la Sentencia núm. 369/2022, de 8 junio, del Tribunal Superior de Justicia de Madrid (Sala de lo Contencioso-Administrativo).
08 Sep, 2022
PUBLICACIÓN
13 Jul, 2022
Publicidad de biocidas: ¿pueden los Estados introducir restricciones adicionales a las contenidas en la regulación de la Unión?
Se examina si la normativa publicitaria del Reglamento (UE) núm. 528/2012 tiene carácter de máximos o de mínimos a la luz de las conclusiones del abogado general en el asunto C 147/21.
13 Jul, 2022
PUBLICACIÓN
05 Jul, 2022
Farma & Salud N.º 29
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
05 Jul, 2022
PUBLICACIÓN
06 Jun, 2022
La propuesta de reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios
Se exponen las líneas maestras de la propuesta de reglamento sobre la materia presentada por la Comisión Europea.
06 Jun, 2022
PUBLICACIÓN
01 Jun, 2022
Consentimiento informado: El Tribunal Europeo de Derechos Humanos condena al Reino de España
Se da noticia de la Sentencia del Tribunal de Derechos Humanos de 8 de marzo de 2022
01 Jun, 2022
PUBLICACIÓN
12 May, 2022
Farma & Salud N.º 28
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
12 May, 2022
PUBLICACIÓN
06 May, 2022
La marca tridimensional en el ámbito farmacéutico
Con ocasión de una reciente sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Madrid, se examina el problema del carácter distintivo de las marcas tridimensionales y la prohibición que impide el registro como marca de las formas que dan un valor sustancial al producto.
06 May, 2022
PUBLICACIÓN
20 Apr, 2022
Contratos científicos sometidos a las reglas de la reforma laboral
La tramitación de la Ley de la Ciencia ha obligado a adelantar la aprobación de un nuevo contrato de actividades científico-técnicas, de duración indefinida, vinculado a líneas de investigación o de servicios y con los derechos y deberes propios de la legislación laboral
20 Apr, 2022
PUBLICACIÓN
18 Apr, 2022
El derecho de residencia y el requisito de contar con un seguro de enfermedad que cubra todos los riesgos
Se da noticia de la Sentencia del Tribunal de Justicia de 10 de marzo de 2022, C 247/20, ECLI:EU:C:2022:177
18 Apr, 2022
PUBLICACIÓN
13 Apr, 2022
Comercio paralelo de medicamentos genéricos cambiando su marca por la del medicamento de referencia
Se analiza el problema del rebranding de medicamentos objeto de comercio paralelo a la luz de las recientes conclusiones del abogado general en los asuntos C-253/20 y C-254/20.
13 Apr, 2022
PUBLICACIÓN
11 Apr, 2022
Comercio paralelo de medicamentos genéricos cambiando su marca por la del medicamento de referencia
Se da noticia de las conclusiones del Abogado General, Sr. Maciej Szpunar, en los asuntos C-253/20 y C-254/20, EU:C:2022:27
11 Apr, 2022
PUBLICACIÓN
10 Mar, 2022
Nuevo Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales para la industria farmacéutica
En este artículo se examinan las principales cuestiones tratadas en el «Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia», impulsado por FARMAINDUSTRIA, que ha sido aprobado recientemente por la AEPD.
10 Mar, 2022
PUBLICACIÓN
24 Feb, 2022
Farma & Salud N.º 27
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
24 Feb, 2022
PUBLICACIÓN
15 Feb, 2022
Utilización por parte de la Administración de un producto sanitario defectuoso: el Tribunal Supremo reitera su jurisprudencia
Se da noticia de la Sentencia del Tribunal Supremo (Sala Tercera) 1423/2021, de 1 de diciembre de 2021
15 Feb, 2022
PUBLICACIÓN
10 Feb, 2022
Los centros en que se realizan tratamientos de terapia natural son centros sanitarios sujetos a la obtención de autorización sanitaria
Se da noticia de la Sentencia del Tribunal Supremo (Sala Tercera) núm. 1310/2021, de 3 de noviembre de 2021
10 Feb, 2022
PUBLICACIÓN
26 Jan, 2022
La nueva regulación española de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente: especial referencia a la publicidad
Se examina el Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
26 Jan, 2022
PUBLICACIÓN
12 Jan, 2022
Publicidad de los medicamentos en general (o de una gama de ellos) en que se ofrece un descuento: ¿se aplica la Directiva 2001/83/CE?
Se analizan las conclusiones del abogado general en el asunto C-530/20, Euroaptieka, en las que se examina si la regulación de la publicidad en la Directiva 2001/83/CE se refiere sólo a los casos en que se promociona un medicamento concreto.
12 Jan, 2022
PUBLICACIÓN
23 Dec, 2021
Farma & Salud N.º 26
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
23 Dec, 2021
PUBLICACIÓN
13 Dec, 2021
La plausibilidad de la invención y el requisito de la actividad inventiva en materia de patentes
Se analizan las diferentes interpretaciones seguidas en la Oficina Europea de Patentes a propósito de la plausibilidad de la invención en relación con la actividad inventiva y la petición de unificación doctrinal a la Alta Cámara de Recursos en el caso G 2/21.
13 Dec, 2021
PUBLICACIÓN
08 Nov, 2021
El Tribunal Supremo ratifica la legalidad de la exigencia del llamado «pasaporte Covid»
Se da noticia de la Sentencia núm. 1112/2021, de 14 septiembre, de la Sala de lo Contencioso-Administrativo del Tribunal Supremo
08 Nov, 2021
PUBLICACIÓN
03 Nov, 2021
El uso obligatorio de la marca farmacéutica
En este documento se ofrece un análisis de la reciente Sentencia del Tribunal General de 6 de octubre del 2021, T-372/20.
03 Nov, 2021
PUBLICACIÓN
25 Oct, 2021
Para acceder a los datos médicos de otra persona no basta con un poder general de representación
Se da noticia de la Sentencia de la Audiencia Nacional de 16 de septiembre de 2021
25 Oct, 2021
PUBLICACIÓN
08 Oct, 2021
Farma & Salud N.º 25
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
08 Oct, 2021
PUBLICACIÓN
08 Sep, 2021
Nuevas sentencias del Tribunal de Justicia que interpretan la directiva sobre medicamentos para uso humano
En el mes de julio el Tribunal de Justicia ha dictado dos importantes sentencias que interpretan la Directiva 2001/83/CE, de las que se da cuenta.
08 Sep, 2021
PUBLICACIÓN
01 Sep, 2021
La Comisión Europea publica su propuesta de revisión del Reglamento de Restricciones Verticales
Tras tres años de consultas, la Comisión Europea ha publicado su propuesta de reglamento de exención por categorías para acuerdos verticales. La Comisión pretende modernizar la normativa en materia de distribución comercial, y dar respuesta a los nuevos modelos de comercialización online.
01 Sep, 2021
PUBLICACIÓN
16 Jul, 2021
Farma & Salud N.º 24
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
16 Jul, 2021
PUBLICACIÓN
29 Jun, 2021
La inclusión de una tesis doctoral en una biblioteca no determina ineludiblemente la destrucción de la novedad de las invenciones en ella descritas
Se da cuenta de la Sentencia núm. 732/2021, de 26 abril, de la Audiencia Provincial de Barcelona (Sección 15ª)
29 Jun, 2021
PUBLICACIÓN
10 Jun, 2021
Boletín de Life Sciences N.º 23
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
10 Jun, 2021
PUBLICACIÓN
10 Jun, 2021
Producto defectuoso usado por la administración sanitaria
Se da cuenta de la admisión a trámite de un recurso de casación contra una sentencia del Tribunal Superior de Justicia de Castilla y León
10 Jun, 2021
PUBLICACIÓN
31 May, 2021
Cannabis y propiedad industrial
Se analizan las principales implicaciones de la protección de la propiedad industrial en relación con las plantas de cannabis para la producción de cannabidiol.
31 May, 2021
PUBLICACIÓN
09 Apr, 2021
Convenio del Consejo de Europa sobre la lucha contra el tráfico de órganos humanos
Se da cuenta de la publicación de la ratificación del Convenio por parte de España
09 Apr, 2021
PUBLICACIÓN
10 Mar, 2021
Novedades del Código de Farmaindustria para la promoción de medicamentos de prescripción en el entorno digital
Nuestros abogados de los equipos de Life Sciences y Digital nos cuentan en esta guía las novedades que recoge el nuevo Código de Farmaindustria en materia de promoción de medicamentos de prescripción en el entorno digital.
10 Mar, 2021
PUBLICACIÓN
04 Mar, 2021
Boletín de Life Sciences N.º 22
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
04 Mar, 2021
PUBLICACIÓN
25 Feb, 2021
Los acuerdos de adquisición anticipada de vacunas contra la COVID-19 firmados por la Comisión Europea
Se exponen las líneas maestras de los contratos de compra de vacunas celebrados por la Comisión Europea.
25 Feb, 2021
PUBLICACIÓN
16 Feb, 2021
Acceso a los recursos genéticos y participación en los beneficios de su uso: documento de orientación de la Comisión
Se analiza el «Documento de la Comisión Europea de orientación sobre el alcance de la aplicación y las obligaciones fundamentales del Reglamento (UE) núm. 511/2014 relativo a las medidas de cumplimiento de los usuarios del Protocolo de Nagoya».
16 Feb, 2021
PUBLICACIÓN
20 Jan, 2021
La nueva versión del código de Farmaindustria
Se analizan las principales novedades introducidas en la reforma del Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria aprobada en el 2020, que se aplicarán en el 2021.
20 Jan, 2021
PUBLICACIÓN
10 Dec, 2020
Boletín de Life Sciences N.º 21
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
10 Dec, 2020
PUBLICACIÓN
02 Dec, 2020
Nueva regulación de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano: el Real Decreto 957/2020
Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano, publicado en el Boletín Oficial del Estado núm. 310, de 26 de noviembre, y que entrará en vigor el 2 de enero del 2021.
02 Dec, 2020
PUBLICACIÓN
18 Nov, 2020
Crecimiento exponencial para la ciencia e innovación en el Proyecto de Ley de Presupuestos Generales del Estado
El Consejo de Ministros ha aprobado recientemente la remisión a las Cortes Generales del Proyecto de Ley de los Presupuestos Generales del Estado del ejercicio 2021 con la mayor financiación de la historia de la democracia para la ciencia e innovación española
18 Nov, 2020
PUBLICACIÓN
27 Oct, 2020
Publicidad de medicamentos con autorización de comercialización, pero pendientes de fijación de precio
A la luz del Derecho de la Unión Europea, la legislación nacional y la normativa de autorregulación publicitaria, se examina la publicidad de los medicamentos cuya comercialización ya se ha autorizado, pero su precio aún no se ha fijado.
27 Oct, 2020
PUBLICACIÓN
08 Oct, 2020
Boletín de Life Sciences N.º 20
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
08 Oct, 2020
PUBLICACIÓN
06 Oct, 2020
Producto sanitario defectuoso y responsabilidad del suministrador
Con ocasión de la reciente Sentencia del Tribunal Supremo núm. 448/2020, de 20 de julio (ECLI:ES:TS:2020:2492), se examinan varias cuestiones de interés en relación con la responsabilidad del suministrador de un producto sanitario defectuoso.
06 Oct, 2020
PUBLICACIÓN
31 Jul, 2020
No caben certificados complementarios para nuevas indicaciones terapéuticas de principios activos ya autorizados previamente como medicamentos
El Tribunal de Justicia acaba de dictar una importante sentencia en la que cambia de nuevo su interpretación sobre la concesión de certificados complementarios para nuevas indicaciones de principios activos que ya han sido autorizados como medicamento
31 Jul, 2020
PUBLICACIÓN
28 Jul, 2020
Boletín de Life Sciences N.º 19
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
28 Jul, 2020
PUBLICACIÓN
13 Jul, 2020
¿Pueden entregarse muestras gratuitas de medicamentos a los farmacéuticos?
Se analiza la Sentencia del Tribunal de Justicia de 11 de junio del 2020, ratiopharm GmbH y Novartis Consumer Health GmbH, C 786/18.
13 Jul, 2020
PUBLICACIÓN
02 Jun, 2020
El Tribunal Supremo se pronuncia sobre la aparición de personas famosas en la publicidad relacionada con la odontología
Se analiza la doctrina establecida por la reciente Sentencia del Tribunal Supremo (Sala de lo Contencioso) núm. 305/2020, de 3 de marzo (ECLI:ES:TS:2020:664)
02 Jun, 2020
PUBLICACIÓN
13 May, 2020
Boletín de Life Sciences N.º 18
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
13 May, 2020
PUBLICACIÓN
28 Apr, 2020
Cambios en las fechas de aplicación de determinadas disposiciones del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios
Se da cuenta del Reglamento (UE) 2020/561 del Parlamento Europeo y del Consejo de 23 de abril de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios en relación con las fechas de aplicación de algunas de sus disposiciones.
28 Apr, 2020
PUBLICACIÓN
21 Apr, 2020
Cómo podemos ayudar a proteger la tesorería ante los efectos de la pandemia del COVID-19
Análisis de las distintas alternativas disponibles actualmente para la protección de la tesorería de las empresas.
21 Apr, 2020
PUBLICACIÓN
15 Apr, 2020
Declaraciones sobre productos naturales a los que se le añaden fármacos: ¿intromisión en el derecho al honor o libertad de expresión?
Se da cuenta de la Sentencia del Tribunal Supremo, núm. 75/2020, de 4 de febrero.
15 Apr, 2020
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07 Apr, 2020
Medidas especiales en materia de productos sanitarios (mascarillas y batas) durante el Estado de Alarma
En este trabajo se analizan las medidas especiales adoptadas por el Gobierno en materia de productos sanitarios como consecuencia del COVID-19
07 Apr, 2020
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07 Apr, 2020
Asesoramiento médico telefónico e IVA
Se da cuenta de la Sentencia del Tribunal de Justicia de 5 de marzo, X-GmbH y Finanzamt Z, C 48/19.
07 Apr, 2020
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01 Apr, 2020
La distribución de medicamentos y productos sanitarios durante la emergencia sanitaria por coronavirus (COVID-19)
Se analizan las principales medidas adoptadas para garantizar la distribución y suministro de medicamentos y productos sanitarios para luchar contra la pandemia de coronavirus.
01 Apr, 2020
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26 Mar, 2020
Estado de alarma: medidas que afectan a la sanidad privada
Se analiza la obligada puesta a disposición del Sistema Nacional de Salud de los centros y establecimientos sanitarios privados durante el estado de alarma y las compensaciones que, en su caso, deberán abonarse por ello.
26 Mar, 2020
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25 Mar, 2020
Obligaciones de suministro de información, abastecimiento y fabricación de determinados medicamentos
Análisis de las medidas extraordinarias adoptadas por el Gobierno en materia de suministro de ciertos medicamentos como consecuencia del COVID-19.
25 Mar, 2020
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24 Mar, 2020
Novedades laborales del RDL 8/2020, de medidas para hacer frente al impacto económico y social del COVID-19
Comentamos las medidas más destacables en materia laboral relacionadas con los nuevos procedimientos de ERTE regulados con ocasión de la crisis derivada del COVID-19, así como otras medidas de interés.
24 Mar, 2020
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10 Mar, 2020
Las declaraciones generales de propiedades saludables de los alimentos
En Sentencia de 30 de enero del 2020, C 524/18, el Tribunal de Justicia ha sentado importantes pautas interpretativas sobre la relación entre las declaraciones de propiedades saludables de tipo general y las declaraciones específicas.
10 Mar, 2020
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02 Mar, 2020
Boletín de Life Sciences N.º 17
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
02 Mar, 2020
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04 Feb, 2020
La publicidad de complementos alimenticios: algunos casos recientes
Se analizan algunas cuestiones sobre la publicidad de los complementos alimenticios a la luz de las recientes resoluciones del Jurado de la Publicidad de Autocontrol (Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial).
04 Feb, 2020
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16 Jan, 2020
In which cases does planting trees and harvesting their fruit infringe a plant variety right?
The content and consequences of the Judgment of the Court of Justice of the European Union (CJEU) of 19 December 2019, Club de Variedades Vegetales Protegidas, C-176/18, EU:C:2019:1131 are analysed.
16 Jan, 2020
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16 Jan, 2020
¿En qué casos infringe el derecho de obtención vegetal la plantación de árboles y la cosecha de sus frutos?
Se analiza el contenido y las implicaciones de la Sentencia del Tribunal de Justicia de 19 de diciembre del 2019, Club de Variedades Vegetales Protegidas, C-176/18, EU:C:2019:1131.
16 Jan, 2020
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20 Dec, 2019
Las modificaciones del procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos
Se da cuenta de las principales novedades introducidas en el Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
20 Dec, 2019
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05 Dec, 2019
Boletín de Life Sciences N.º 16
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
05 Dec, 2019
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05 Dec, 2019
¿Puede el Reino Unido seguir en el sistema de la patente unitaria tras el Brexit?
Estudio del problema a la luz del informe solicitado por la Comisión de Asuntos Jurídicos del Parlamento Europeo al Departamento Temático de Derechos de los Ciudadanos y Asuntos Constitucionales.
05 Dec, 2019
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03 Dec, 2019
Privilegio del agricultor: el Tribunal de Justicia delimita el derecho del titular de la obtención a solicitar información de organismos oficiales
Sentencia del Tribunal de Justicia de 17 de octubre de 2019, Saatgut-Treuhandverwaltungs GmbH, C-239/18.
03 Dec, 2019
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13 Nov, 2019
Nueva Resolución del Parlamento Europeo sobre la patentabilidad de productos vegetales obtenidos de procedimientos esencialmente biológicos
Contexto y alcance de la reciente Resolución del Parlamento Europeo, de 19 de septiembre del 2019, sobre la patentabilidad de vegetales y de procedimientos esencialmente biológicos.
13 Nov, 2019
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08 Oct, 2019
Boletín de Life Sciences N.º 15
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
08 Oct, 2019
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26 Sep, 2019
Certificado complementario de protección: el requisito de que el producto esté protegido por una patente de base
El abogado general ha presentado sus conclusiones en los asuntos Royalty Pharma (C-650/17) y Sandoz y Hexal (C-114/18), en los que el Tribunal de Justicia está llamado a aclarar algunos aspectos de su jurisprudencia.
26 Sep, 2019
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02 Sep, 2019
La nueva edición de la «Guía para la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público»
En junio de 2019 el Ministerio de Sanidad ha hecho pública una nueva edición de su guía sobre publicidad de medicamentos dirigida al público general, de cuyo contenido se da cuenta en este documento.
02 Sep, 2019
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30 Jul, 2019
Amending patent claims: effects on infringement proceedings
The Supreme Court Judgment of 3 July 2019 analyses the effects of an amendment of European patent claims made within a grant or opposition procedure
30 Jul, 2019
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25 Jul, 2019
La modificación de las reivindicaciones de una patente: efectos en los procedimientos de infracción
La Sentencia del Tribunal Supremo de 3 de julio del 2019 analiza los efectos de la modificación de las reivindicaciones de una patente europea realizada en el procedimiento de concesión y en el proceso de oposición.
25 Jul, 2019
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09 Jul, 2019
Marcas farmacéuticas: la especial protección de las marcas que gozan de renombre
Con ocasión de una interesante y reciente sentencia del Tribunal español de Marcas de la Unión Europea, se examina la protección reforzada de las marcas que gozan de renombre.
09 Jul, 2019
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03 Jul, 2019
Boletín de Life Sciences N.º 14
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
03 Jul, 2019
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24 Jun, 2019
El TARC de Andalucía admite las licitaciones conjuntas de medicamentos biológicos y biosimilares
En dos resoluciones recientes, el TARCJA ha declarado válida la definición de lotes únicos para la adquisición de medicamentos de origen biológico, permitiendo así a las empresas ofertar indistintamente medicamentos biológicos o sus biosimilares.
24 Jun, 2019
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11 Jun, 2019
El certificado complementario de protección de medicamentos solicitado sobre la base de la autorización de comercialización de un tercero
La solicitud de un certificado complementario, cuando el titular de la patente de base y el titular de la autorización de comercialización no coinciden, es un tema conflictivo que deberá resolver definitivamente el Tribunal de Justicia.
11 Jun, 2019
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06 Jun, 2019
Algunos principios sobre publicidad de medicamentos en las recientes resoluciones y dictámenes del Jurado de la Publicidad de Autocontrol
Se analiza la distinción entre información y publicidad, la promoción indirecta de medicamentos, el carácter objetivo de la promoción y la inclusión de información que no consta directamente en la ficha técnica.
06 Jun, 2019
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06 May, 2019
Boletín de Life Sciences N.º 13
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
06 May, 2019
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15 Apr, 2019
Boletín de Life Sciences N.º 12
Se recogen las principales novedades legislativas y jurisprudenciales en el sector de las life sciences.
15 Apr, 2019
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04 Apr, 2019
El carve out y el Derecho de patentes
Una reciente sentencia del Tribunal de Justicia aclara algunas incertidumbres sobre la figura del carve out en la solicitud de autorización de medicamentos genéricos.
04 Apr, 2019
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04 Apr, 2019
Ten key questions concerning the new Trade Secrets Act
Issues such as the relationship of the new statute with the Unfair Competition Act, the concept of secret, acts of infringement, assignment and licensing agreements or court actions to defend secrets are examined.
04 Apr, 2019
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07 Mar, 2019
¿Se puede demandar al propietario de una finca en la que se viola una obtención vegetal?
No se puede demandar al propietario de una finca en la que se viola una obtención vegetal por el mero hecho de serlo, si no ha realizado ninguna conducta infractora.
07 Mar, 2019
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27 Feb, 2019
Tratamiento de datos personales en el marco de ensayos clínicos
La realización de ensayos clínicos de medicamentos requiere el tratamiento de datos personales y la futura aplicación del Reglamento núm. 536/2014 plantea dudas que han sido analizadas en el Informe 3/2019 del Comité Europeo de Protección de Datos.
27 Feb, 2019
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25 Feb, 2019
Diez cuestiones clave sobre la nueva Ley de Secretos Empresariales
Se examinan cuestiones como la relación de la nueva ley con la Ley de Competencia Desleal, el concepto de secreto, los actos de infracción, los contratos de cesión y licencia o las acciones judiciales en defensa del secreto.
25 Feb, 2019
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20 Feb, 2019
Cannabis for Medicinal Purposes Act
Act 33/2018 of 18 July (“Cannabis for Medicinal Purposes Act”) laid down the legal
framework for the use of medicinal products, preparations and substances based on the
cannabis plant for medicinal purposes. In this normative framework, the principles and
objectives related to (i) prescription, (ii) dispensation in pharmacy, (iii) possession and
transportation, (iv) scientific investigation, (v) information to professionals, regulation and
supervision of activities related to the use of the cannabis plant for medicinal purposes.
20 Feb, 2019
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08 Feb, 2019
Acuerdos transaccionales en materia de patentes
El Tribunal General de la Unión Europea se ha pronunciado sobre los acuerdos transaccionales en materia de patentes desde la perspectiva del Derecho de defensa de la competencia.
08 Feb, 2019
PUBLICACIÓN
04 Feb, 2019
La nueva regulación de la Unión Europea sobre los medicamentos veterinarios y los piensos medicamentosos: especial referencia al régimen publicitario
En este documento se da cuenta de la reciente aprobación de varios reglamentos de la Unión Europea sobre medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos, y se presta especial atención al régimen de la publicidad de estos productos.
04 Feb, 2019
PUBLICACIÓN
24 Jan, 2019
Reacondicionamiento de un medicamento para su uso al margen de su autorización de comercialización (off label use)
El TJ ha analizado el reacondicionamiento de un medicamento para su uso en un tratamiento para el cual no está autorizado estableciendo los supuestos en que queda sujeto al Derecho de la UE y los casos en que precisa más autorizaciones.
24 Jan, 2019
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09 Jan, 2019
Life Sciences Newsletter No. 11
UK Government guidance on the situation of patents in the absence of a Brexit deal.
The United Kingdom notified its intention to leave the European Union on 29 March 2017, marking the point from which the parties began the Brexit negotiations.
09 Jan, 2019
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09 Jan, 2019
Boletín de Life Sciences N.º 11
El ámbito de aplicación de la Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico.
09 Jan, 2019
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17 Dec, 2018
Certificado complementario de protección y combinación de producto sanitario y medicamento
El Tribunal de Justicia ha declarado que la obtención de una certificación de un producto sanitario que incorpora una sustancia que, de utilizarse por separado, sería un medicamento, no es suficiente para obtener un certificado complementario de protección.
17 Dec, 2018
PUBLICACIÓN
22 Nov, 2018
Dualidad de precios derivada del sistema nacional de financiación de los medicamentos y Derecho de la competencia
La Comisión Nacional de los Mercados y de la Competencia, en una resolución de 30 de agosto, entiende que la dualidad de precios derivada del sistema nacional de financiación de los medicamentos no implica un sistema de doble precio contrario al Derecho de la competencia.
22 Nov, 2018
PUBLICACIÓN
30 Oct, 2018
Combinación de productos activos, patente de base y certificado complementario de protección de medicamentos
Con referencia a los productos que combinan principios activos, el Tribunal de Justicia ha dado nuevas pautas interpretativas del requisito de que el objeto del certificado complementario esté amparado por una patente de base.
30 Oct, 2018
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18 Oct, 2018
Modificación del valor de tasación de los inmuebles y actos jurídicos documentados: nuevo criterio administrativo
La Dirección General de Tributos, modificando su criterio anterior, considera que no está sujeta al impuesto sobre actos jurídicos documentados la escritura pública que documente la modificación del valor de tasación de los inmuebles hipotecados.
18 Oct, 2018
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05 Oct, 2018
Brexit y derechos de propiedad industrial e intelectual: estado de la cuestión
En este documento se ofrece una exposición panorámica de las consecuencias del brexit en los derechos de propiedad industrial e intelectual teniendo en cuenta el estado actual de las negociaciones entre el Reino Unido y la Unión Europea.
05 Oct, 2018
PUBLICACIÓN
10 Sep, 2018
Brexit y protección en aduana de los derechos de propiedad intelectual
Se da noticia de la nota publicada por la Comisión Europea sobre los efectos del Brexit en la aplicación del reglamento antipiratería.
10 Sep, 2018
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01 Aug, 2018
Boletín de Life Sciences N.º 9
Se ha aprobado la Orden SSI/425/2018, de 27 de abril, por la que se regula la comunicación que deben realizar los titulares de medicamentos homeopáticos a los que se refiere la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de…
01 Aug, 2018
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16 Jul, 2018
Publicidad de medicamentos, ficha técnica y menciones distintas de las indicaciones terapéuticas
Al hilo de la Sentencia núm. 186/2018 de la Audiencia Provincial de Barcelona (Sección 15.ª) se examina tanto la necesidad de que la publicidad de los medicamentos se ajuste a la ficha técnica como la posibilidad de incluir en el mensaje publicitario menciones distintas de las indicaciones terapéuticas del medicamento.
16 Jul, 2018
PUBLICACIÓN
21 Jun, 2018
Propuesta de modificación del Reglamento sobre los certificados complementarios de protección de medicamentos para introducir el límite de la fabricación para la exportación (manufacturing waiver)
1. Preliminar
21 Jun, 2018
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08 Mar, 2018
Life Sciences Newsletter No. 7
This guidance document acts as a reminder that EU law requires that marketing authorisation holders are established in the EU (or EEA) and that some activities must be performed in the EU (or EEA), related for example to pharmacovigilance, batch release, etc. In addition, the Commission and the EMA expect marketing authorisation holders to prepare…
08 Mar, 2018
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22 Jan, 2018
Life Sciences Newsletter No. 4 (PT)
Adicionalmente, foram redefinidos os conceitos de “grupo homogéneo de medicamentos genéricos”, “grupo homogéneo de medicamentos biológicos” e de “medicamento biológico existente no mercado” com consequente impacto no regime de definição do regime de preços destes medicamentos. Clarifica-se, em particular, a aplicação dos regimes de preços máximos de venda ao público e de preços de referência…
22 Jan, 2018